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理邦仪器子公司磁敏免疫分析仪新增三款

理邦仪器子公司磁敏免疫分析仪新增三款
发布日期:2019-10-31 19:13:28 信息来源:管理员 访问: 4934

新京报(记者张兆辉)10月18日,理邦仪器宣布,公司控股子公司东莞卜式生物技术有限公司近日收到广东省食品药品监督管理局发布的《医疗器械注册变更文件》,为磁敏免疫分析仪增加了三种新型号和规格。

医疗器械注册证变更涉及的产品为磁敏免疫分析仪,注册证号为2015240046,有效期至2020年5月24日。主要变化是:型号和规格由“m16、m16c、m36”改为“m16、m16c、m36、m36x2、m36x4、m36x6”,产品技术要求发生变化。

理邦仪器(Edan Instruments)表示,子公司医疗器械注册证书的变更主要增加了m36x2、m36x4和m36x6的型号规格,进一步丰富了公司磁敏免疫平台的产品类别,极大地满足了快速临床检测和同步多样本临床检测的要求,并将对公司未来的运营产生积极正面的影响。

理邦仪器于2011年在中国创业板上市。其业务涵盖六大领域:患者监测、心电图诊断、超声成像、妇幼保健、体外诊断和智力健康。

编辑岳庆秀校对李国

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